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杀菌 消毒产品的 EPA注册

发布时间:2020-07-30 17:49:02  阅读量:791

美国EPA杀虫灭菌法案及FIFRA注册

(中文内容仅供参考,准确文件以英文为准)

一、什么是FIFRA法规

FIFRA是美国联邦农药、灭菌法案(Federal Insecticide,Fungicide and Rodenticide Act)的英文简称。该法案于1996年制定,并被收录美国法典U.S.C第7章第136节。该法案为整个美国管理杀虫灭菌产品的审厂、销售和使用提供了法律依据。所有在美国销售或者进口到美国的杀虫灭菌产品,必须在EPA进行注册。生产商或使用者必须根据法案的要求,声明“产品一般不会对环境产生不合理的不良影响。”

 

二、EPA如何进行监管

EPA建立了合规监控策略,提供常年性合规保证监管与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:

对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视

实施工人保护标准项目

通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据

监督杀虫灭菌产品的进出口

巡视EPA认可的GLP规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。

 

三、哪些产品必须经过FIFRA注册

根据FIFRA法案的规定,任何含有活性成分(化学试剂)或者通过物理原理来灭杀有害生物,或者有抗菌灭菌功能的,都受制于FIFRA法案的管制。必须在EPA注册,并且满足FIFRA法案规定的其他要求。具体的杀虫灭菌产品如下:

农药杀虫剂,

除草剂,

杀菌剂

灭鼠剂,

抗菌剂,

各种装置(不管是否含有活性成分)

四、什么是杀虫灭菌装置

根据FIFRA法案的定义,装置是指用来消灭、驱除、诱捕或减轻(减轻)任何害虫(如昆虫、杂草、啮齿动物、某些其他动物、鸟类、霉菌、细菌和病毒)的工具或设备(火器除外)。

杀虫灭菌装置一般是通过物理原理来工作,比如电、光、机构等,并不含有活性成分。常见的装置包括紫外灯、声音发生器、昆虫捕捉器、地面振动器、水处理设备、空气处理设备。

五、装置必须满足什么要求

根据FIFRA法案的要求,杀虫装置必须进行制造商注册,取得商号(Establishment Number)。如果含有活性成分的产品,必须进行产品的注册,取得EPA注册号。

六、此外,装置还必须满足如下要求:

1. 标签要求

制造商必须在包装、说明书等显眼的地方,施加杀虫灭菌产品标签,标签必须标明产品符合EPA要求,并标明EPA商号。同时,对产品的性能进行严谨正确的宣称。(依据FIFRA section 2(q)(1) and 40 CFR Part 156)

2. 产品信息要求

严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示40 CFR 156.10(a)(5);

包装必须满足FIFRA section 25(c)(3)的要求

严禁仿造或者冒用其他产品的名称

标签必须有EPA商号

任何有效信息必须予以标明

必须有使用说明

- 必须有警示语

六、其他法规符合工作

除了上述的要求,任何注册的杀虫灭菌产品制造商必须在每年3月1日之前,向EPA申报销量情况,以保持注册的有效性。

同时,在产品进口到美国之前,进口商或报关代理必须向EPA提交EPA Form3540-1申请表,向EPA提出产品到港通知,以方便EPA抽查。如果未申报的,EPA发现后有权对产品进行销毁

七、杀虫装置示例

Ultraviolet Light Units: kill, inactivate or suppress growth of fungi, bacteria or viruses.

  • Water treatment units
  • Bactericidal lamps
  • Individual Water Purification Devices