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检测认证

EPA 注册 及 EPA机构

一、什么是EPA?《简称:环境保护局》

EPA是美国环境保护署(U.S.Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。由联邦法律赋予权力,对影响环境的产品进行管制,列如,柴油机,汽油机,有毒物质,农药等。美国EPA根据美国联邦法典第40章(40 CFR)进行执法。 由于人们在日常生活和生产中,使用的杀虫、抗菌、农药等产品越来越多,这些活性剂和装置,必然会对环境(包括水、土壤、动植物等)产生一定的影响。
为了便于更好的管理杀菌、抗菌和杀虫剂等产品,美国EPA制定了联邦杀虫剂,杀菌剂和灭鼠剂法案The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA)。受法案管制的产品包括装置(通过物理原理工作)和活性剂(各种化学成分)。


二、EPA 产品范围
装置类: 产品无化学活性成分,通过物理方式杀灭、驱赶虫,比如灭灯、驱蚁灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒杀菌装置
非装置类: 通过化学物质杀灭、抑制害虫和真菌,一般分为传统化学农药,生物农药和抗菌药品等

三、EPA 注册流程
1.申请公司号 Company No.
2.申请 Establishment No.
3.完成 Annual Report申报。
4.如果是非装置类,完成 Annual Report之前,产品需要获得 Registration No.,制造商需要准备相关技术资料,完成EPA的评估后才可以获得 Registration No.

四、EPA 使用区域
假如商品在国外除加州以外的 49 个州开展售销,则只需申办 EPA 验证;假如商品需要出入口到美国加州,则需要进行申办 CARB 验证。
CARB 是“California Air Resources Board 加州空气资源委员会”的缩写简称。

五、申请EPA所需资料
1.公司信息
2.制造商信息
3.美国代表信息
4.上一年度产量
对于非装置类产品还需提交以下资料
产品数据
成分配方
产品标签

六、EPA监管产品
虽然EPA对产品的有效性报告不做要求,但是EPA会定期检查产品的标签,因此厂家需要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量报告,并从第二年起,每年的3月份之前都需要完成年报。

七、EPA常见问题答疑
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些?
答:
1、常见的受监管设备
根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act), 所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,细菌,真菌,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。常见管控的装置产品如:
1、消毒杀菌装置,如下
• 臭氧消毒器
• UV消毒器
• UV灭蚊灯
• 超声驱虫设备
• UV水质过滤器
• UV空气过滤器
• 高频驱鸟器
• 电子驱鼠器

2、航空、海运、军事等设备;
3、公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
4、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
5、升降机、发电机组;
2.EPA注册具体流程?
答:主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产报告。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W人民币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。
3.EPA注册有效期是多久?
答:EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。
4.EPA注册厂家可以自己申请吗?
答:EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有永久居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
5.EPA注册通过之后,是否有证书?
答: 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类,有证书。
6.注册后是有一个统一的官网查询还是只能通过电话或邮件查询
答:官网可查询https://www.epa.gov/compliance/national-list-active-epa-registered-foreign-and-domestic-pesticide-andor-device-producing)

八、其他信息
EPA申请办理周期, 办理费用,申请表资料等其他信息可直接联系在线客服,
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